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爱可扶正片

2010-9-6

详细说明

爱可扶正片【项目类别】中药、天然药物注册分类6.1类。【处方组成】人参等十二味。【功能主治】益气养血、健脾益肺。主治艾滋病和HIV感染者气血亏虚证。症见神疲乏力、气短懒言、纳差、自汗、易感冒、头晕目眩、心悸失眠、手足麻木等。【知识产权】拥有自主知识产权。【研究进度】已于2006年7月11日获得临床批件（2006L02325），并在2009年7月份进行了临床备案，正在II期临床启动阶段。【项目特点】本项目原名田氏免疫激发剂，为国家“十五”攻关重点支持项目，是国内知名教授以中医药理论为指导，结合在赞比亚十余年治疗艾滋病的工作经验总结，并经系统的化学、制剂和药理试验研制而成的现代中药制剂。2000年8月，赞比亚卫生部已批准作为特种药物在该国使用。通过在赞比亚和国内临床试用观察发现，能明显改善HIV/AIDS患者的临床症状，增强机体免疫力，降低死亡率，提高生活质量。【市场优势】面对我国约100万HIV/AIDS感染的人群。如何预防和治疗，已成为全社会共同关注的问题，也是我国目前面临的一个十分艰巨和严峻的任务。虽然我国已批准引进近十种治疗艾滋病的药物，但昂贵的价格和严重的毒副作用使患者望而却步。目前，中医中药治疗艾滋病凸现出特有的优势，不仅可以提高患者的生存质量、降低病死率，且中药与西药相比，不良反应少，价格便宜，患者临床顺应性好，社会反应非常好。因此研究开发高效、低毒的治疗艾滋病的中药新药是对人类的健康事业做出的巨大贡献。爱可扶正片全方以益气养血补虚，补肺健脾为主，且补气药重于补血药,取其有形之血生于无形之气之意，扶正固本，气血充足，脏腑经络得养，从而使“正气存内，邪不可干”，使气血充盛，脏腑和调，以祛邪外出，具有鲜明的中医药特色。初步临床研究显示爱可扶正片能明显降低HIV病毒载量，升高CD4免疫细胞、改善临床症状。该品种从中医学角度能很好地阐明治疗机制，同时作为为数不多的治疗艾滋病的优秀中药品种之一，具有副作用小，可开发潜力大等优点，在治疗艾滋病方面具有独特的市场优势。【转让标的】临床批件/新药证书。

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